Mediante un comunicado, la autoridad Sanitaria de Colombia alerta por uso de ungüento para ojos que se comercializa en al menos 55 países luego de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) difundió el proceso de retiro voluntario del producto por problemas de calidad.
De acuerdo con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la advertencia es sobre el uso del ungüento para ojos con Tetraciclina hidrocloruro ungüento oftálmico USP 1%, el cual es fabricado por Galentic Pharma, con sede en la India.
Al respecto, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) confirmó que la pomada oftálmica con alerta sanitaria no cuenta con la aprobación de venta en Colombia, motivo por el cual su venta es ilegal en este país.
También revelaron específicamente el lote que se está retirando.
La OMS informó que la alerta se refiere a los lotes de “Tetraciclina hidrocloruro ophthalmic ointment USP 1% fabricados por Galentic Pharma (India) Pvt. Ltd, con sede en R-673, T.T.C. MIDC Rabale, Thane-Belapur Road, Navi Mumbai - 400701, Maharashtra, India, cuya vida útil sigue siendo válida, según se indica en las tablas 1 y 2”, se lee en el resumen de la alerta.
Por esta razón se inició el proceso de ‘recall’ o retiro voluntario del producto para los ojos, el cual fue llevado a cabo por el fabricante en la India solo en los lotes antes referidos. Pero se podrían agregar más lotes, indicó la OMS.
Los problemas que detectaron en el ungüento para ojos está en la calidad al presentar partículas “ajenas” dentro del envase así como manchas marrones y puntos negros en la parte interna del envase.
#InvimaInforma Frente a alerta de la OMS sobre producto Tetraciclina Hidrocloruro Ungüento Oftálmico USP 1%, fabricado por Galentic Pharma en India, que dicho producto no tiene registro sanitario en Colombia y su comercialización en el país es ilegal.
— Invima (@invimacolombia) April 12, 2023
⬇️https://t.co/2EWMjco5hY pic.twitter.com/B45xXq1pgh
Riesgos de la pomada para ojos
Aunque no hay indicios de que los problemas de calidad mencionados puedan dar lugar a efectos adversos que no aparecen en el etiquetado del producto, sí hay riesgos.
Sobre los riesgos, la OMS advierte de que el enrojecimiento y la hinchazón de los ojos son reacciones comunes al uso general de la pomada oftálmica de tetraciclina.
Cuáles son los usos del ungüento oftálmico USP 1%
El uso del ungüento oftálmico de hidrocloruro de tetraciclina USP 1% está indicado para tratar:
- Blefaritis bacteriana (párpados enrojecidos, hinchados, irritados y con picor).
- Conjuntivitis bacteriana (secreción ocular, enrojecimiento y picor).
- Queratitis bacteriana (inflamación de la córnea) y el tracoma (causado por Chlamydia trachomatis).
VIDEO | ¿Las personas tienen miedo de visitar Tijuana?
